长沙多名新冠肺炎康复者捐献血浆
来源:长沙多名新冠肺炎康复者捐献血浆发稿时间:2020-03-31 04:20:03


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

广东省人大常委会法工委副主任余建红表示,在征求条例修改意见过程中,有意见认为对违法食用者的处罚过轻。条例修改后规定,对非法食用野生动物的,最高可以罚到其价值的二十倍,比征求意见稿确定数额的罚款更严更重,更能体现过罚相当的原则。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

原有的《广东省野生动物保护管理条例》对三大类(国家重点保护、广东省重点保护、有重要生态、科学、社会价值即“三有”保护)野生动物的保护作出规定,此次新修订的条例扩大了野生动物保护管理范围,将三大类以外的其他陆生野生动物纳入范围,明确禁止猎捕、禁止交易、禁止食用野生动物的范围。

新修订的条例加大了处罚力度,明确规定,食用属于国家重点保护野生动物及其制品的,处野生动物及其制品价值二倍以上二十倍以下的罚款;属于非国家重点保护野生动物或者其他陆生野生动物的,处野生动物价值一倍以上五倍以下的罚款。对组织食用的,从重处罚。

1、黄某,女,25岁,就读于西班牙某大学,国内住址:大连市中山区。3月21日,患者自西班牙马德里出发,飞往俄罗斯莫斯科。3月22日,由俄罗斯莫斯科飞抵北京首都国际机场。当日,乘坐CZ6122航班由北京飞抵大连周水子国际机场。全程均佩戴口罩。大连机场例行体温监测无异常,由中山区专车转运至家中实施“一人一户”隔离观察,由社区落实管控措施。3月29日,市疾控中心例行境外入连隔离观察人员核酸检测,结果为阳性。市急救中心立即将其转运至市级定点医疗机构隔离治疗。患者入院查体无发热,肺部有影像学改变,经省级专家组评估确认为确诊病例(普通型)。经详细流行病学调查,该患者密切接触者均已追踪到位。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

新修订的条例还增加了栖息地保护的相关内容,明确广东省人民政府依法划定自然保护区域,保护野生动物及其重要栖息地;对不具备划定自然保护区域条件的,采取划定禁猎(渔)区、规定禁猎(渔)期等形式予以保护;明确将国家野生动物重要栖息地、自然保护区、饮用水水源地保护区、郊野公园、植物园、城市公园以及其他野生动物重要栖息地或者生态廊道,列为禁猎区。

广东通过“史上最严”野生动物条例 食野味最高罚款20倍